Máy chuẩn độ ezTiTRATR: Chính xác, đa năng và tuân thủ 21 CFR Part 11

Chuẩn độ là một trong những kỹ thuật phân tích định lượng nền tảng và phổ biến nhất trong các phòng thí nghiệm hóa học và dược phẩm. Máy chuẩn độ ezTiTRATR của Electrolab là một hệ thống tự động hóa mạnh mẽ, được thiết kế để thực hiện đa dạng các loại chuẩn độ với độ chính xác vượt trội, giao diện thông minh và đặc biệt là khả năng tuân thủ toàn diện quy định 21 CFR Part 11.

Các tính năng ưu việt của máy chuẩn độ ezTiTRATR

Sản phẩm này là sự kết hợp giữa công nghệ phần cứng chính xác và phần mềm quản lý dữ liệu thông minh, đáp ứng mọi yêu cầu của một phòng thí nghiệm hiện đại.

Tuân thủ toàn diện cho ngành dược phẩm (21 CFR Part 11)

Với phần mềm ezIntegrity đi kèm, ezTiTRATR đáp ứng đầy đủ các yêu cầu khắt khe của quy định 21 CFR Part 11 của FDA Hoa Kỳ. Điều này đảm bảo tính toàn vẹn, bảo mật và khả năng truy xuất nguồn gốc của dữ liệu, một yếu tố bắt buộc đối với các phòng thí nghiệm được quản lý (regulated labs).

Giao diện trực quan và vận hành thông minh

Thiết bị được trang bị màn hình cảm ứng điện dung 7 inch với giao diện đồ họa (GUI) trực quan, giúp người dùng dễ dàng cài đặt phương pháp, theo dõi quá trình chuẩn độ và xem kết quả. Máy khuấy từ được điều khiển tốc độ ngay trên màn hình cảm ứng, mang lại sự tiện lợi tối đa.

Hệ thống buret thông minh cho độ chính xác vượt trội

Cụm buret định lượng được thiết kế hiệu quả và chính xác, với độ phân giải chỉ 1 μL, đảm bảo việc thêm dung dịch chuẩn được kiểm soát chặt chẽ. Tính năng tự động nhận dạng buret giúp loại bỏ lỗi và tăng tốc quá trình thay đổi phương pháp phân tích.

Linh hoạt cho mọi loại chuẩn độ

ezTiTRATR là một hệ thống đa năng, lý tưởng để thực hiện nhiều loại chuẩn độ khác nhau như chuẩn độ axit-bazơ trong môi trường nước và không nước, chuẩn độ phức chất, chuẩn độ oxy hóa-khử và chuẩn độ kết tủa (argentometric).

Thông số kỹ thuật chi tiết

• Model: ezTiTRATR

• Dải đo mV: ±2500 mV

• Độ chính xác mV: ±0.1 mV

• Dung tích Buret: 20 mL

• Độ phân giải Buret: 1 μL

• Cảm biến tương thích: Điện thế (pH, Redox, ISE), Cảm biến nhiệt độ (PT-100)

• Phát hiện điểm cuối: Điện thế (Potentiometric), Đo điện áp (Voltametric)

• Màn hình: Cảm ứng điện dung 7 inch

• Lưu trữ: 1000 Báo cáo & Phương pháp

• Kết nối: ezIntegrity (21 CFR Part 11), Ethernet/Wifi (PC), Ethernet/USB (Máy in), USB (Ổ đĩa ngoài)

Câu hỏi thường gặp (FAQ)

1. Việc tuân thủ 21 CFR Part 11 trên ezTiTRATR mang lại lợi ích gì?
Nó đảm bảo rằng tất cả dữ liệu điện tử được tạo ra là an toàn, không thể bị thay đổi và có dấu vết kiểm toán (audit trail) đầy đủ. Điều này rất quan trọng cho các công ty dược phẩm cần nộp dữ liệu cho các cơ quan quản lý như FDA.

2. Máy có thể thực hiện những loại chuẩn độ nào?
Máy có thể thực hiện hầu hết các loại chuẩn độ điện thế phổ biến, bao gồm chuẩn độ axit-bazơ (môi trường nước/không nước), chuẩn độ tạo phức, chuẩn độ oxy hóa-khử và chuẩn độ bạc (argentometric).

3. Tôi có thể sử dụng các loại điện cực khác nhau không?
Có, máy tương thích với nhiều loại điện cực đo điện thế khác nhau như điện cực pH (cho môi trường nước và không nước), điện cực Redox, và các điện cực chọn lọc ion (ISE), tùy thuộc vào phụ kiện tùy chọn bạn mua.

4. Làm thế nào để lấy dữ liệu ra khỏi máy?
Bạn có thể xuất báo cáo ra ổ đĩa USB, in trực tiếp qua máy in kết nối bằng USB/Ethernet, hoặc kết nối với máy tính qua mạng Ethernet/Wifi để quản lý bằng phần mềm ezIntegrity.

5. “Tính năng nhận dạng buret” hoạt động như thế nào?
Tính năng này cho phép máy tự động nhận biết dung tích và thông tin của buret được lắp vào, giúp giảm thiểu lỗi cài đặt của người dùng và đảm bảo tính chính xác của phép đo khi thay đổi giữa các loại dung dịch chuẩn khác nhau.