Máy thử độ mài mòn cốm EGF-1: Giải pháp chuyên dụng cho cốm và vi hạt

Khác với viên nén, độ bền cơ học của cốm (granules) và vi hạt (pellets) đòi hỏi một phương pháp thử nghiệm chuyên biệt. Máy thử độ mài mòn cốm EGF-1 được thiết kế đặc biệt để đáp ứng yêu cầu này, tuân thủ nghiêm ngặt các thông số kỹ thuật của Dược điển Châu Âu (Ph. Eur.) và cung cấp một phương pháp định lượng chính xác độ bở của các dạng bào chế này.

Với cơ chế lắc ngang hai chiều độc đáo, EGF-1 là công cụ không thể thiếu trong quá trình nghiên cứu, phát triển và kiểm soát chất lượng các sản phẩm dạng cốm.

Các tính năng chuyên dụng của máy thử độ mài mòn cốm EGF-1

Thiết bị này được chế tạo với các tính năng độc đáo, tập trung vào việc mô phỏng chính xác các tác động vật lý lên cốm và vi hạt.

• Tuân thủ Dược điển Châu Âu (Ph. Eur.): Toàn bộ thiết kế và nguyên lý hoạt động của máy đều tuân thủ chuyên luận 2.9.41 của Ph. Eur., đảm bảo kết quả thử nghiệm có giá trị và được công nhận.

• Cơ chế lắc ngang hai chiều: Thay vì chuyển động nhào lộn như máy thử cho viên nén, EGF-1 sử dụng cơ chế lắc ngang với góc 37°, tạo ra tác động trượt và va đập nhẹ nhàng, phù hợp với bản chất của cốm.

• Kiểm soát chính xác quá trình thử nghiệm: Cho phép người dùng lập trình tốc độ lắc (0 đến 400 dao động/phút) và thời gian thử nghiệm (1 đến 9999 giây), giúp chuẩn hóa và lặp lại phương pháp một cách dễ dàng.

• Thiết kế an toàn và dễ quan sát: Nắp acrylic trong suốt cho phép quan sát mẫu trong suốt quá trình thử nghiệm, đi kèm khóa liên động từ tính (magnetic interlock) để đảm bảo máy chỉ hoạt động khi nắp đã được đóng an toàn.

• Tăng hiệu suất làm việc: Sử dụng các hộp chứa mẫu bằng thủy tinh dung tích 105 ml có thể thay thế, giúp việc chuẩn bị và chuyển đổi giữa các mẫu diễn ra nhanh chóng.

Thông số kỹ thuật chi tiết

Tùy chọn vật liệu và thông tin đặt hàng

Máy EGF-1 cung cấp các tùy chọn về vật liệu thân máy để phù hợp với nhu cầu và ngân sách của từng phòng thí nghiệm:

• Thép không gỉ (S.S.): Lựa chọn cao cấp, chống ăn mòn, dễ vệ sinh, phù hợp với môi trường yêu cầu tiêu chuẩn cGMP.

• Thép mềm (M.S.): Lựa chọn kinh tế hơn, vẫn đảm bảo độ bền và hiệu suất hoạt động.

Câu hỏi thường gặp (FAQ)

H3: Sự khác biệt giữa máy này và máy thử độ mài mòn cho viên nén là gì?

Sự khác biệt lớn nhất nằm ở cơ chế hoạt động. Máy thử cho viên nén sử dụng trống quay để tạo ra chuyển động nhào lộn và rơi tự do. Trong khi đó, máy thử độ mài mòn cốm EGF-1 sử dụng cơ chế lắc ngang hai chiều, tạo ra tác động trượt và ma sát, phù hợp hơn để đánh giá độ bền của các hạt cốm nhỏ.

H3: Tại sao việc tuân thủ Dược điển Châu Âu (Ph. Eur.) lại quan trọng?

Dược điển Châu Âu (Ph. Eur.) là một trong những tài liệu tham chiếu hàng đầu thế giới về tiêu chuẩn chất lượng dược phẩm. Việc thiết bị tuân thủ chuyên luận 2.9.41 của Ph. Eur. đảm bảo rằng phương pháp và kết quả thử nghiệm của bạn có tính nhất quán, có thể so sánh và được chấp nhận rộng rãi trên toàn cầu.

H3: Mục đích của góc lắc 37° là gì?

Góc lắc 37° là một thông số kỹ thuật được quy định trong Dược điển Châu Âu. Góc này được thiết kế để đảm bảo các hạt cốm có thể trượt và va chạm với nhau một cách tối ưu trong hộp chứa, mô phỏng chính xác các ứng suất cơ học mà chúng có thể gặp phải trong thực tế.

H3: Sự khác biệt giữa thân máy bằng thép không gỉ (S.S.) và thép mềm (M.S.) là gì?

Thân máy bằng thép không gỉ (S.S.) có khả năng chống gỉ và ăn mòn vượt trội, dễ dàng vệ sinh và phù hợp với các phòng thí nghiệm yêu cầu tiêu chuẩn cao về độ sạch và cGMP. Thân máy bằng thép mềm (M.S.) là một giải pháp tiết kiệm chi phí hơn nhưng vẫn đảm bảo độ bền cơ học cho thiết bị.