Máy Thử Độ Hòa Tan TrustE-14 Basic

Giới thiệu

Máy Thử Độ Hòa Tan TrustE-14 Basic là một thiết bị 14 vị trí được thiết kế cho các thử nghiệm hòa tan tuân thủ USP. Máy thử này kết hợp dung lượng cao với các tính năng tuân thủ quy định tiên tiến. Nó được trang bị màn hình cảm ứng 7 inch và cơ cấu nâng cơ giới. Đây là một giải pháp lý tưởng cho các phòng thí nghiệm yêu cầu hiệu suất cao và tính toàn vẹn dữ liệu.

Tổng quan sản phẩm

Máy thử độ hòa tan 14 vị trí này được thiết kế cho các phòng thí nghiệm dược phẩm có khối lượng công việc lớn. Nó chạy trên phần mềm IntegrOS, cung cấp sự tuân thủ đầy đủ 21 CFR Part 11 với các tính năng như xác thực vân tay, dấu vết kiểm toán và chữ ký điện tử. Chức năng TimeAction™ độc đáo cho phép thay đổi môi trường được lập trình, rất hữu ích cho các sản phẩm giải phóng kéo dài. Máy Thử Độ Hòa Tan TrustE-14 Basic là một hệ thống độc lập, mạnh mẽ, cung cấp kết quả chính xác và có thể truy xuất cho các hoạt động kiểm soát chất lượng và nghiên cứu phát triển.

Tính năng chính

• Dung tích 14 vị trí: Cho phép thử nghiệm đồng thời 14 mẫu, tăng năng suất.
• Tuân thủ 21 CFR Part 11: Tích hợp phần mềm IntegrOS với đăng nhập vân tay, dấu vết kiểm toán và chữ ký điện tử.
• Màn hình cảm ứng 7 inch: Giao diện trực quan để lập trình và giám sát dễ dàng.
• Tuân thủ USP: Hỗ trợ các phương pháp cho USP Apparatus 1, 2, 5, và 6.
• Cơ cấu nâng cơ giới: Đảm bảo chuyển động êm ái, không rung của đầu khuấy.
• Chức năng TimeAction™: Cho phép thay đổi môi trường được lập trình cho các hồ sơ hòa tan phức tạp.

Thông số kỹ thuật

Ứng dụng

• Kiểm tra kiểm soát chất lượng hiệu suất cao của viên nén và viên nang.
• Lập hồ sơ hòa tan của các loại thuốc giải phóng tức thời và kéo dài.
• Các phương pháp yêu cầu USP 1 (Giỏ), 2 (Cánh khuấy), 5 (Cánh khuấy trên đĩa), và 6 (Xylanh quay).
• Các phòng thí nghiệm yêu cầu tính toàn vẹn dữ liệu 21 CFR Part 11.

Báo giá

Vui lòng liên hệ chúng tôi để được tư vấn và báo giá chi tiết.

Câu hỏi thường gặp (FAQ)

1. Máy Thử Độ Hòa Tan TrustE-14 Basic được sử dụng để làm gì?

Nó được sử dụng để thực hiện các thử nghiệm độ hòa tan tuân thủ USP cho tối đa 14 mẫu, cung cấp một nền tảng đáng tin cậy và tuân thủ quy định cho các phòng thí nghiệm QC và R&D có công suất cao.

2. TrustE-14 Basic có tuân thủ 21 CFR Part 11 không?

Có, thông qua phần mềm IntegrOS tích hợp, nó cung cấp đầy đủ các tính năng tuân thủ 21 CFR Part 11, bao gồm đăng nhập bằng vân tay, dấu vết kiểm toán và chữ ký điện tử.

3. Máy thử này hỗ trợ những phương pháp USP nào?

Nó hỗ trợ USP Apparatus 1 (Giỏ), 2 (Cánh khuấy), 5 (Cánh khuấy trên đĩa), và 6 (Xylanh quay).

4. Chức năng TimeAction™ trên Máy Thử Độ Hòa Tan TrustE-14 Basic là gì?

Chức năng này cho phép lập trình thay đổi môi trường tự động, rất hữu ích để mô phỏng các điều kiện pH thay đổi của đường tiêu hóa cho các loại thuốc giải phóng kéo dài.

5. Model này có phù hợp để lấy mẫu tự động không?

Không, TrustE-14 Basic là một máy thử độc lập được thiết kế để lấy mẫu thủ công. Để lấy mẫu tự động, các model khác có sẵn.

Kết luận

Máy Thử Độ Hòa Tan TrustE-14 Basic là một giải pháp mạnh mẽ cho các phòng thí nghiệm dược phẩm hiện đại. Nó kết hợp dung tích 14 vị trí với các tính năng tuân thủ 21 CFR Part 11 đầy đủ, đảm bảo kết quả đáng tin cậy và có thể truy xuất cho các hoạt động có hiệu suất cao.