Thiết bị đo điểm nóng chảy ezMelt A: Tự động, chính xác và tuân thủ 21 CFR Part 11

Trong ngành dược phẩm và hóa chất, việc xác định điểm nóng chảy là một trong những phép đo cơ bản và quan trọng nhất để xác định độ tinh khiết của hợp chất. Thiết bị đo điểm nóng chảy ezMelt A của Electrolab là một giải pháp hiện đại, tự động hóa hoàn toàn, được thiết kế để mang lại kết quả chính xác, có độ lặp lại cao và tuân thủ các quy định nghiêm ngặt nhất của ngành.

Các tính năng đột phá của máy đo điểm nóng chảy ezMelt A

Sản phẩm này tích hợp những công nghệ tiên tiến nhất để đơn giản hóa quy trình phân tích và đảm bảo tính toàn vẹn của dữ liệu.

Tự động hóa hoàn toàn với ghi hình video

ezMelt A tự động phát hiện điểm nóng chảy và dải nóng chảy của mẫu mà không cần sự can thiệp của người vận hành. Toàn bộ quá trình được ghi lại dưới dạng video, cho phép xem lại và phân tích trực quan, loại bỏ tính chủ quan và tăng cường độ tin cậy của kết quả.

Tuân thủ toàn diện 21 CFR Part 11 và GLP

Đây là yếu tố then chốt cho các phòng thí nghiệm được quản lý. ezMelt A, với phần mềm EzIntegrity, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu của 21 CFR Part 11 về chữ ký điện tử và hồ sơ điện tử. Mọi kết quả đều được đóng dấu ngày giờ và tuân thủ GLP, đảm bảo tính toàn vẹn và khả năng truy xuất nguồn gốc dữ liệu.

Giao diện trực quan và quản lý dữ liệu mạnh mẽ

Thiết bị được trang bị màn hình cảm ứng TFT 7 inch thân thiện, dễ dàng thao tác. Nó có khả năng lưu trữ lên đến 1000 phương pháp và 1000 báo cáo kết quả. Với các cổng kết nối LAN, WAN và USB, việc kết nối với máy tính, máy in, bàn phím và chuột trở nên vô cùng thuận tiện.

Hiệu suất nhiệt vượt trội

Với dải nhiệt độ rộng từ môi trường đến 400°C và bộ điều khiển PID thông minh, ezMelt A đảm bảo gia nhiệt nhanh chóng và chính xác. Tốc độ gia nhiệt có thể điều chỉnh linh hoạt từ 0.1°C đến 20°C mỗi phút, cùng độ chính xác và độ lặp lại cao, mang lại kết quả đáng tin cậy.

Thông số kỹ thuật chi tiết

• Model: EzMelt-A với EzIntegrity

• Dải nhiệt độ: (Nhiệt độ môi trường +5)°C đến 400°C

• Độ chính xác nhiệt độ: ±0.3°C (đến 200°C) & ±0.5°C (200°C đến 400°C)

• Độ lặp lại: ±0.2°C

• Số lượng mẫu: 4 mẫu cùng lúc

• Tốc độ gia nhiệt: 0.1°C đến 20°C / phút

• Độ phân giải nhiệt độ: 0.1°C

• Chế độ phát hiện: Tự động / Thủ công

• Nguồn điện: 220/230 VAC, 50/60 Hz hoặc 110 VAC, 50/60 Hz

Câu hỏi thường gặp (FAQ)

1. Việc tuân thủ 21 CFR Part 11 trên thiết bị này có ý nghĩa gì?
Điều này có nghĩa là ezMelt A đảm bảo tính bảo mật và toàn vẹn của dữ liệu điện tử. Nó bao gồm các tính năng như quản lý người dùng theo nhiều cấp độ, dấu vết kiểm toán (audit trail) không thể xóa, và chữ ký điện tử, bắt buộc đối với các công ty dược phẩm nộp hồ sơ cho FDA Hoa Kỳ.

2. Thiết bị có thể phân tích bao nhiêu mẫu cùng một lúc?
ezMelt A có thể phân tích đồng thời 4 mẫu, giúp tăng năng suất và hiệu quả làm việc trong phòng thí nghiệm.

3. Chức năng ghi hình video hoạt động như thế nào?
Thiết bị sử dụng một camera tích hợp để ghi lại toàn bộ quá trình nóng chảy của mẫu. Video này được đính kèm với báo cáo kết quả, cho phép người dùng xem lại chính xác thời điểm và cách thức mẫu thay đổi trạng thái, rất hữu ích cho việc xác minh và đào tạo.

4. Tôi có thể xuất hoặc in kết quả không?
Có, bạn có thể dễ dàng in báo cáo kết quả tuân thủ GLP trực tiếp từ thiết bị thông qua cổng USB hoặc kết nối với mạng LAN/WAN để truyền dữ liệu đến máy tính và hệ thống LIMS.

5. “Phát hiện tự động” khác gì so với “thủ công”?
Ở chế độ tự động, máy sẽ tự nhận diện điểm bắt đầu và kết thúc nóng chảy dựa trên sự thay đổi cường độ ánh sáng đi qua mẫu và ghi lại kết quả. Ở chế độ thủ công, người dùng sẽ quan sát video và tự nhấn nút để ghi lại các điểm nhiệt độ quan trọng.