Máy đo tỷ trọng gõ Taptus: Tuân thủ 21 CFR Part 11 và tự động hóa hoàn toàn

Trong môi trường dược phẩm hiện đại, việc xác định tỷ trọng gõ không chỉ đòi hỏi sự chính xác cơ học mà còn yêu cầu tính toàn vẹn dữ liệu và khả năng tích hợp hệ thống. Máy đo tỷ trọng gõ Taptus của Electrolab là một bước đột phá, kết hợp thiết kế cơ khí chính xác, giao diện cảm ứng thông minh và khả năng tuân thủ toàn diện quy định 21 CFR Part 11, trở thành lựa chọn tối ưu cho các phòng thí nghiệm R&D và QC tiên tiến.

Tại sao Taptus là lựa chọn tối ưu cho phòng thí nghiệm dược phẩm?

Sản phẩm này được trang bị những công nghệ hàng đầu để đáp ứng các yêu cầu khắt khe nhất về hiệu suất và quản lý dữ liệu.

Tuân thủ tuyệt đối 21 CFR Part 11 và dược điển

Đây là tính năng cốt lõi, biến Taptus thành một công cụ không thể thiếu trong môi trường GxP. Thiết bị tuân thủ hoàn toàn 21 CFR Part 11, với các tính năng như quản lý người dùng, dấu vết kiểm toán (audit trail) và chữ ký điện tử. Đồng thời, máy hỗ trợ các phương pháp USP 1, USP 2 và USP 3, đảm bảo tính hợp lệ của kết quả trên toàn cầu.

Trải nghiệm hiện đại với màn hình cảm ứng và tính toán tự động

Taptus được trang bị màn hình cảm ứng 5 inch, cho phép người dùng vận hành một cách trực quan và linh hoạt, dễ dàng tùy chỉnh và lưu trữ các phương pháp riêng. Tính năng TestAssist tự động tính toán Tỷ số Hausner và Chỉ số nén, giúp loại bỏ sai sót tính toán thủ công và tăng tốc độ làm việc.

Thiết kế cơ khí chính xác cho hiệu suất vượt trội

Với hai trạm đo hoạt động đồng thời và cơ chế truyền động trực tiếp bằng động cơ bước, Taptus đảm bảo hoạt động êm ái và chính xác. Cơ chế khóa Snap-lock™ giúp việc tháo lắp ống đong 100ml và 250ml trở nên nhanh chóng và an toàn, trong khi chuyển động vừa gõ vừa xoay đảm bảo bột được nén chặt đồng đều.

Kết nối toàn diện và sẵn sàng cho phòng thí nghiệm 4.0

Taptus được thiết kế để dễ dàng tích hợp vào các hệ thống phòng thí nghiệm hiện đại. Với cổng USB và LAN, thiết bị tương thích với các hệ thống LIMS, MES và OPC, cho phép quản lý và truyền dữ liệu một cách liền mạch.

Thông số kỹ thuật chi tiết

• Model: Taptus

• Tuân thủ: 21 CFR Part 11, USP (Phương pháp 1, 2, 3), ASTM

• Số trạm đo: 2

• Chiều cao gõ: Trạm 1 (14mm / 3mm), Trạm 2 (3mm)

• Số lần gõ: 1 – 9999

• Màn hình: Cảm ứng 5 inch

• Truyền động: Truyền động trực tiếp bằng động cơ bước

• Kết nối: USB & LAN Port

Câu hỏi thường gặp (FAQ)

1. Sự khác biệt chính giữa Taptus và model ETD-1020x là gì?
Taptus là một phiên bản nâng cấp toàn diện. Các khác biệt chính bao gồm: màn hình cảm ứng (so với LCD), tuân thủ 21 CFR Part 11, truyền động trực tiếp bằng động cơ bước (êm hơn và chính xác hơn), và khả năng kết nối mạng LAN để tích hợp hệ thống LIMS/MES.

2. “Tuân thủ 21 CFR Part 11” trên máy này có ý nghĩa gì?
Nó có nghĩa là Taptus cung cấp một hệ thống dữ liệu khép kín và an toàn, bao gồm: quản lý người dùng theo cấp độ, dấu vết kiểm toán (audit trail) ghi lại mọi hành động không thể xóa, và chữ ký điện tử để xác thực báo cáo. Đây là yêu cầu bắt buộc cho các phòng thí nghiệm dược phẩm nộp hồ sơ cho FDA.

3. TestAssist là gì?
TestAssist là tên tính năng phần mềm thông minh trên Taptus, có khả năng tự động tính toán các chỉ số quan trọng như Tỷ số Hausner và Chỉ số nén sau khi người dùng nhập các giá trị cần thiết.

4. Cơ chế khóa Snap-lock™ có lợi ích gì?
Đây là một cơ chế khóa nhanh và an toàn cho các giá đỡ ống đong. Nó cho phép người dùng tháo lắp các ống đong 100ml và 250ml một cách dễ dàng, chắc chắn mà không cần các công cụ phức tạp, giúp tiết kiệm thời gian và đảm bảo ống đong được giữ cố định trong quá trình thử nghiệm.

5. Máy có thể kết nối với hệ thống LIMS không?
Có. Với cổng LAN và khả năng tương thích với các hệ thống OPC, Taptus được thiết kế để dễ dàng tích hợp vào Hệ thống Quản lý Thông tin Phòng thí nghiệm (LIMS) hoặc Hệ thống Điều hành Sản xuất (MES) của bạn.