Giới thiệu
Trong lĩnh vực kiểm soát chất lượng dược phẩm đầy khắt khe, độ chính xác và hiệu quả của phép thử độ rã là yếu tố tối quan trọng. Quá trình này đảm bảo các dạng bào chế rắn như viên nén và viên nang phân rã trong khoảng thời gian quy định khi tiếp xúc với chất lỏng. Máy thử độ rã EDI-3X của Electrolab nổi lên như một giải pháp tiên tiến, được thiết kế tỉ mỉ để đáp ứng những yêu cầu này. Thiết bị kết hợp công nghệ đột phá với thiết kế lấy người dùng làm trung tâm để tối ưu hóa quy trình làm việc trong phòng thí nghiệm.
Điểm nổi bật của EDI-3X là hệ thống gia nhiệt không cần bể điều nhiệt tiên tiến, giúp loại bỏ nhu cầu sử dụng bể nước truyền thống, tiết kiệm thời gian, năng lượng và công sức bảo trì. Với ba vị trí thử nghiệm độc lập, máy giúp tăng năng suất đáng kể bằng cách cho phép thực hiện các phép thử riêng biệt đồng thời. Hoàn toàn tuân thủ các dược điển lớn bao gồm USP, IP và Ph. Eur., Máy thử độ rã EDI-3X không chỉ là một thiết bị, mà còn là sự đảm bảo về độ chính xác, độ tin cậy và sự tuân thủ quy định cho bất kỳ phòng thí nghiệm dược phẩm hiện đại nào.
Tổng quan sản phẩm
Máy thử độ rã EDI-3X là một thiết bị phòng thí nghiệm tinh vi được thiết kế để xác định chính xác thời gian rã của các dạng bào chế rắn. Cấu trúc chắc chắn của máy, có sẵn tùy chọn bằng thép không gỉ (S.S.) hoặc thép mềm (M.S.), đảm bảo độ bền và tuổi thọ trong môi trường phòng thí nghiệm đòi hỏi cao. Thiết bị vận hành ba vị trí thử nghiệm riêng biệt, mỗi vị trí được trang bị động cơ, bộ hẹn giờ và đầu dò nhiệt độ riêng, mang lại sự linh hoạt và năng suất vượt trội.
Về cốt lõi, EDI-3X được chế tạo để đảm bảo sự tuân thủ và dễ sử dụng. Hệ thống truyền động không cam độc đáo đảm bảo chuyển động nhịp nhàng, tin cậy, trong khi các giỏ thử được khớp nối bằng từ tính giúp việc lắp đặt và vệ sinh trở nên dễ dàng. Với các tính năng như đèn chiếu sáng phía dưới để quan sát rõ ràng và chức năng in báo cáo trực tiếp, EDI-3X đơn giản hóa toàn bộ quy trình thử nghiệm, từ khâu chuẩn bị đến lưu trữ tài liệu.
Các tính năng và lợi ích chính
Máy thử độ rã EDI-3X được trang bị nhiều tính năng nhằm nâng cao hiệu quả, sự tuân thủ và trải nghiệm người dùng.
Gia nhiệt không cần bể điều nhiệt tiên tiến: Thiết kế không bể đột phá sử dụng các tấm gia nhiệt hiệu quả để làm nóng môi trường trực tiếp. Điều này giúp gia nhiệt nhanh hơn, tiết kiệm đáng kể điện và nước, và vận hành hoàn toàn không cần bảo trì so với các bể nước thông thường.
Vận hành 3 vị trí độc lập: Mỗi vị trí trong ba vị trí hoạt động độc lập với động cơ, bộ hẹn giờ và đầu dò nhiệt độ bên ngoài riêng. Điều này cho phép kỹ thuật viên chạy ba mẫu hoặc quy trình khác nhau cùng một lúc, tối đa hóa năng suất phòng thí nghiệm.
Tuân thủ đầy đủ dược điển: Thiết bị được thiết kế để tuân thủ hoàn toàn các tiêu chuẩn của USP, IP và Ph. Eur., đảm bảo tất cả kết quả thử nghiệm đều đáp ứng các tiêu chuẩn quy định toàn cầu về kiểm nghiệm dược phẩm.
Hệ thống truyền động không cam độc đáo: Cơ cấu truyền động đặc biệt này cung cấp tốc độ 30 nhịp/phút nhất quán và chính xác, giảm thiểu rung động và hao mòn cơ học để đảm bảo độ tin cậy lâu dài và vận hành êm ái.
Thiết kế công thái học và thân thiện với người dùng: Các giỏ thử được khớp nối bằng từ tính để lắp đặt nhanh chóng và không bị xoay, đơn giản hóa việc xử lý. Máy còn có đèn chiếu sáng phía dưới bằng đèn LED xanh để quan sát quá trình rã rõ ràng hơn.
Tích hợp dữ liệu và báo cáo: Cổng nối tiếp tích hợp cho phép dễ dàng in kết quả thử nghiệm và báo cáo thẩm định. Hệ thống có thể lưu trữ tới 10 quy trình khác nhau và có hệ thống bảo mật để bảo vệ tính toàn vẹn của dữ liệu.
Thông số kỹ thuật
| Thông số | Giá trị |
| Model | EDI-3X |
| Tuân thủ | USP, IP, Ph. Eur. |
| Vị trí thử | 3 vị trí độc lập |
| Cốc thủy tinh | 3 cốc thủy tinh 1000 ml |
| Giỏ thử | 3 bộ, mỗi bộ có 6 ống thử và đĩa định hướng |
| Hệ thống gia nhiệt | Không bể với tấm gia nhiệt 250 watt S.S. 304 |
| Màn hình | 40 x 4 LCD |
| Tốc độ nhịp | 30 ±0.5 nhịp/phút |
| Chiều cao nhịp | 55 mm ±2 mm |
| Phạm vi nhiệt độ | 15°C đến 40°C |
| Độ phân giải nhiệt độ | ±0.2°C |
| Cài đặt hẹn giờ | Lên đến 74 giờ 59 phút 59 giây |
| Hệ thống truyền động | Truyền động không cam độc đáo |
| Nguồn điện | 230V AC, 50Hz, 490VA hoặc tùy chọn 110V |
| Kích thước (D x C x R) | 490 x 372 x 571 mm |
| Trọng lượng | 18 kg |
Trường hợp sử dụng và ứng dụng
Máy thử độ rã EDI-3X là một công cụ thiết yếu cho các phòng kiểm soát chất lượng và phòng nghiên cứu & phát triển trong ngành dược phẩm. Ứng dụng chính của nó là để kiểm tra các đặc tính rã của:
Viên nén thông thường
Viên nén bao phim và không bao phim
Viên nang cứng và nang mềm
Với các phụ kiện tùy chọn, khả năng của máy có thể được mở rộng để thử nghiệm các dạng bào chế đặc biệt như viên nén bolus lớn hoặc viên nang mềm isotretinoin, làm cho nó trở thành một công cụ linh hoạt cho nhiều loại sản phẩm thuốc uống.
Giá cả
Nhiều model có sẵn để phù hợp với các nhu cầu phòng thí nghiệm và tiêu chuẩn điện khác nhau:
0241600: EDI-3X (Thân máy bằng S.S.) – 230V
0221600: EDI-3X (Thân máy bằng M.S.) – 230V
0211600: EDI-3X (Thân máy bằng S.S.) – 110V
0231600: EDI-3X (Thân máy bằng M.S.) – 110V
Gói tiêu chuẩn bao gồm thiết bị chính, ba bộ giỏ thử 6 ống, ba cốc thủy tinh 1000 ml và ba đầu dò nhiệt độ bên ngoài. Để biết chi tiết về giá, vui lòng liên hệ với chúng tôi để được tư vấn và báo giá chi tiết.
Các câu hỏi thường gặp (FAQ)
1. Máy EDI-3X tuân thủ những tiêu chuẩn dược điển nào?
EDI-3X hoàn toàn tuân thủ các tiêu chuẩn mới nhất từ Dược điển Hoa Kỳ (USP), Dược điển Ấn Độ (IP), và Dược điển Châu Âu (Ph. Eur.).
2. Ưu điểm chính của máy thử độ rã “không cần bể” là gì?
Ưu điểm chính là máy không cần bảo trì. Nó cũng gia nhiệt nhanh hơn, tiêu thụ ít điện hơn, tiết kiệm nước và loại bỏ sự phiền toái cũng như nguy cơ nhiễm bẩn liên quan đến các bể nước truyền thống.
3. Tôi có thể chạy các phép thử khác nhau trên ba vị trí cùng một lúc không?
Có. Mỗi vị trí trong ba vị trí hoạt động độc lập với động cơ, bộ hẹn giờ và bộ điều khiển nhiệt độ riêng, cho phép bạn chạy ba phép thử riêng biệt và khác nhau đồng thời.
4. Thân máy EDI-3X có những vật liệu nào?
EDI-3X có sẵn với thân máy làm bằng Thép không gỉ (S.S.) cao cấp để chống hóa chất tối đa hoặc Thép mềm (M.S.) bền bỉ.
5. Làm cách nào để tôi có được báo cáo kết quả thử nghiệm?
Thiết bị được trang bị một cổng nối tiếp cho phép bạn kết nối máy in và tạo các báo cáo chi tiết về kết quả thử nghiệm và dữ liệu thẩm định trực tiếp từ máy.
6. Gói mua hàng tiêu chuẩn của EDI-3X bao gồm những phụ kiện gì?
Gói mua hàng tiêu chuẩn bao gồm ba bộ giỏ thử 6 ống, ba cốc thủy tinh 1000 ml và ba đầu dò nhiệt độ bên ngoài.
7. Máy EDI-3X có phù hợp để thử nghiệm các loại viên nang đặc biệt không?
Có, với các phụ kiện tùy chọn phù hợp, EDI-3X có thể được cấu hình để thử nghiệm các dạng bào chế đặc biệt, bao gồm viên nang mềm isotretinoin và viên nén bolus một hoặc ba ống.
Kết luận
Máy thử độ rã EDI-3X nổi bật như một lựa chọn ưu việt cho bất kỳ phòng thí nghiệm dược phẩm nào tập trung vào hiệu quả, độ chính xác và sự tuân thủ quy định. Công nghệ gia nhiệt không bể đột phá, thiết kế ba vị trí độc lập và các tính năng thân thiện với người dùng đã giải quyết các thách thức chính của phép thử độ rã hiện đại. Bằng cách loại bỏ việc bảo trì, tiết kiệm tài nguyên và tăng năng suất, EDI-3X mang lại lợi tức đầu tư đáng kể.
Để nâng cao năng lực phòng thí nghiệm của bạn và đảm bảo kết quả của bạn đạt tiêu chuẩn cao nhất, EDI-3X là giải pháp tối ưu.
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.