Máy thử độ mài mòn Fritus: Tương lai của kiểm tra độ bền viên thuốc

Trong bối cảnh ngành dược phẩm yêu cầu ngày càng cao về tính toàn vẹn dữ liệu và hiệu suất, máy thử độ mài mòn Fritus ra đời như một giải pháp đột phá, định nghĩa lại tiêu chuẩn cho việc kiểm tra độ bền cơ học của viên thuốc. Được thiết kế với hàng loạt công nghệ tiên tiến, Fritus không chỉ là một thiết bị đo lường mà còn là một trạm làm việc thông minh, tự động và bảo mật.

Đây là lựa chọn hoàn hảo cho các phòng thí nghiệm tuân thủ cGMP, nơi mà sự chính xác, hiệu quả và khả năng truy xuất dữ liệu là ưu tiên hàng đầu.

Các tính năng định nghĩa lại hiệu suất và bảo mật của Fritus

Fritus được tích hợp những công nghệ hàng đầu, giúp đơn giản hóa quy trình làm việc và nâng cao độ tin cậy của kết quả.

• Tiện lợi mang tính cách mạng:

  • Nạp mẫu không cần tháo trống: Thiết kế độc đáo cho phép người dùng nạp mẫu trực tiếp vào trống mà không cần tháo rời, tiết kiệm thời gian và giảm nguy cơ rơi vỡ.

  • Tự động xả mẫu: Sau khi hoàn tất, máy sẽ tự động xả toàn bộ mẫu vào khay chứa.

• Bảo mật và toàn vẹn dữ liệu nâng cao:

  • Đăng nhập sinh trắc học: Tùy chọn đăng nhập bằng vân tay, mang lại cấp độ bảo mật cao nhất.

  • Nhật ký điện tử và Dấu vết kiểm toán (Audit Trail): Cung cấp đầy đủ tính năng ghi lại mọi hoạt động, thay đổi và kết quả, sẵn sàng cho các yêu cầu của 21 CFR Part 11.

  • Quản lý thảm họa và sao lưu tự động: Các tính năng cao cấp giúp bảo vệ dữ liệu của bạn ngay cả trong trường hợp xảy ra sự cố.

• Tự động hóa thông minh:

  • Kết nối cân và tự động tính toán: Giao diện RS-232 cho phép kết nối với cân phân tích để tự động tính toán phần trăm độ mài mòn.

  • Đồng bộ thời gian mạng: Đảm bảo thời gian trên tất cả các báo cáo luôn chính xác và đồng nhất.

• Thiết kế tuân thủ: Thân máy cGMP, trống nghiêng 10° theo Dược điển, và trống mài mòn được cấp bằng sáng chế.

Thông số kỹ thuật chi tiết

Câu hỏi thường gặp (FAQ)

H3: Điều gì làm cho máy Fritus khác biệt so với các máy thử độ mài mòn truyền thống?

Fritus là một bước nhảy vọt về công nghệ. Sự khác biệt lớn nhất nằm ở các tính năng thông minh và bảo mật: đăng nhập sinh trắc học, nhật ký điện tử và audit trail, tự động sao lưu, và sự tiện lợi của việc nạp/xả mẫu tự động. Các máy truyền thống thường chỉ tập trung vào chức năng cơ bản là quay trống.

H3: Tính năng “Nạp mẫu không cần tháo trống” hoạt động như thế nào?

Máy Fritus có một cửa nạp mẫu được thiết kế đặc biệt ở phía trước. Người dùng chỉ cần mở cửa này và đổ mẫu trực tiếp vào trống đang được gắn trên máy. Cơ chế này loại bỏ hoàn toàn các thao tác tháo lắp trống phức tạp, giúp quy trình nhanh hơn và an toàn hơn.

H3: “Audit Trail” (Dấu vết kiểm toán) có tầm quan trọng như thế nào?

Audit Trail là một yêu cầu cốt lõi của các quy định về tính toàn vẹn dữ liệu như 21 CFR Part 11. Nó tự động ghi lại một cách an toàn tất cả các hành động được thực hiện trên máy, bao gồm ai đã đăng nhập, khi nào, đã thay đổi cài đặt gì, và kết quả thử nghiệm. Điều này đảm bảo rằng dữ liệu không thể bị thay đổi mà không để lại dấu vết, rất quan trọng cho việc thanh tra và tuân thủ quy định.

H3: “Có thể nâng cấp trong tương lai” có nghĩa là gì?

Tính năng này có nghĩa là phần mềm (firmware) của máy Fritus có thể được cập nhật để bổ sung các tính năng mới hoặc cải tiến trong tương lai. Điều này giúp bảo vệ khoản đầu tư của bạn, đảm bảo thiết bị của bạn không bị lỗi thời và luôn có thể đáp ứng các yêu cầu mới của ngành.