Máy thử độ mài mòn EF-2L (Fritus): Tự động, thông minh và tuân thủ

Độ mài mòn (hay độ bở) là một chỉ tiêu chất lượng quan trọng, phản ánh độ bền cơ học của viên thuốc khi chịu các tác động vật lý. Máy thử độ mài mòn EF-2L (model Fritus) là một thiết bị thế hệ mới, được thiết kế với triết lý “Chất lượng qua Thiết kế” (Quality by Design), kết hợp sự tự động hóa, tính năng bảo mật cao và tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn dược điển.

Với khả năng kết nối cân, tự động tính toán và các tính năng bảo mật tiên tiến như đăng nhập sinh trắc học, EF-2L (Fritus) là giải pháp hoàn hảo cho các phòng thí nghiệm dược phẩm hiện đại, nơi yêu cầu cao về hiệu suất và tính toàn vẹn dữ liệu.

Các tính năng nổi bật của máy thử độ mài mòn EF-2L (Fritus)

Thiết bị này được tích hợp hàng loạt tính năng thông minh nhằm tối ưu hóa quy trình làm việc và đảm bảo kết quả đáng tin cậy.

• Tự động hóa và hiệu quả:

  • Kết nối cân và tự động tính toán: Máy có thể kết nối trực tiếp với cân phân tích qua cổng RS-232 để tự động tính toán phần trăm độ mài mòn.

  • Nạp và xả mẫu thông minh: Cho phép nạp mẫu vào trống mà không cần tháo trống ra khỏi máy. Sau khi thử nghiệm, mẫu sẽ được tự động xả ra ngoài.

• Thiết kế tuân thủ và tiện lợi:

  • Tuân thủ USP: Trống được thiết kế nghiêng một góc 10°, đáp ứng yêu cầu của Dược điển.

  • Cơ chế khóa Snap-lock™: Giúp việc tháo lắp và vệ sinh trống trở nên nhanh chóng và dễ dàng.

  • Thân máy cGMP: Thiết kế tuân thủ các quy định Thực hành tốt sản xuất thuốc.

• Bảo mật và quản lý dữ liệu cấp cao:

  • Đăng nhập sinh trắc học: Tùy chọn đăng nhập bằng vân tay để tăng cường bảo mật.

  • Bảo mật đa cấp: Cho phép tạo nhiều cấp độ người dùng với các quyền truy cập khác nhau.

  • Nhật ký điện tử và dấu vết kiểm toán: Cung cấp đầy đủ tính năng Electronic Logbook và Audit Trail, sẵn sàng cho các yêu cầu về tính toàn vẹn dữ liệu.

• Giao diện hiện đại: Màn hình cảm ứng TFT 5 inch kết hợp với bàn phím chữ và số, giúp việc cài đặt và vận hành trở nên trực quan.

Thông số kỹ thuật chi tiết

Câu hỏi thường gặp (FAQ)

H3: Độ mài mòn viên thuốc là gì và tại sao nó quan trọng?

Độ mài mòn là thước đo xu hướng viên thuốc bị vỡ, mẻ hoặc bào mòn dưới tác động của va đập và ma sát trong quá trình đóng gói, vận chuyển và sử dụng. Một viên thuốc có độ bền cơ học tốt (độ mài mòn thấp) sẽ đảm bảo liều lượng chính xác và giữ được hình thức thẩm mỹ.

H3: Điểm đặc biệt trong thiết kế của máy EF-2L (Fritus) là gì?

Điểm đặc biệt nhất là cơ chế nạp mẫu phía trước mà không cần tháo trống và khả năng tự động xả mẫu sau khi kết thúc. Điều này giúp tiết kiệm đáng kể thời gian và công sức cho người vận hành, đồng thời giảm thiểu nguy cơ làm rơi vỡ trống.

H3: Tên gọi EF-2L và Fritus có liên quan gì đến nhau?

EF-2L là tên của dòng máy thử độ mài mòn này, trong khi Fritus là tên model cụ thể được ghi trong thông số kỹ thuật và thông tin đặt hàng. Về cơ bản, chúng cùng chỉ một sản phẩm.

H3: Máy có tuân thủ các quy định của Dược điển (USP) không?

Có, máy được thiết kế để tuân thủ các yêu cầu của Dược điển, đặc biệt là quy định về việc trống phải nghiêng một góc 10° trong quá trình thử nghiệm để tạo ra một đường đi phức tạp cho viên thuốc.