Máy Thử Độ Hòa Tan TrustE-14 với Bơm tiêm và Bộ Thu Mẫu (DC)

Giới thiệu

Máy Thử Độ Hòa Tan TrustE-14 với Bơm tiêm và Bộ Thu Mẫu (DC) là một hệ thống thử độ hòa tan 14 vị trí tự động. Nó được thiết kế cho các phương pháp tuân thủ USP 1, 2, 5 và 6. Hệ thống này tích hợp một bơm tiêm và một bộ thu mẫu để lấy mẫu ngoại tuyến chính xác. Máy Thử Độ Hòa Tan TrustE-14 với Bơm tiêm và Bộ Thu Mẫu (DC) giúp hợp lý hóa việc thử nghiệm khối lượng lớn trong các phòng thí nghiệm kiểm soát chất lượng.

Tổng quan sản phẩm

Máy thử độ hòa tan 14 vị trí này được chế tạo để đạt hiệu quả và tuân thủ quy định. Nó có thiết kế chắc chắn với cơ cấu nâng cơ giới và hệ thống định tâm cốc riêng lẻ. Hệ thống hoạt động trên phần mềm IntegrOS, cung cấp sự tuân thủ đầy đủ 21 CFR Part 11, bao gồm xác thực vân tay, dấu vết kiểm toán và chữ ký điện tử. Chức năng TimeAction™ độc đáo của nó cho phép thay đổi môi trường được lập trình, lý tưởng để thử nghiệm các sản phẩm giải phóng kéo dài. Thiết bị này tự động hóa toàn bộ quy trình hòa tan, từ việc thả viên đến thu thập mẫu.

Tính năng chính

• Dung tích 14 vị trí: Cho phép thử nghiệm hiệu suất cao.
• Tuân thủ USP: Hỗ trợ các phương pháp USP 1, 2, 5, và 6.
• Hệ thống lấy mẫu tự động: Tích hợp bơm tiêm và bộ thu mẫu (DC) để lấy mẫu ngoại tuyến.
• Màn hình cảm ứng: Màn hình cảm ứng TFT 7 inch để vận hành trực quan.
• Tuân thủ 21 CFR Part 11: Các tính năng bao gồm đăng nhập vân tay, dấu vết kiểm toán và chữ ký điện tử.
• Chức năng TimeAction™: Cho phép thay đổi môi trường tự động và thử nghiệm vô tận.
• Cơ cấu nâng cơ giới: Chuyển động êm ái, không rung và trục khuấy Snap-FitTM dễ dàng lắp đặt.

Thông số kỹ thuật

Ứng dụng

• Kiểm tra kiểm soát chất lượng các dạng bào chế rắn (viên nén, viên nang).
• Thử nghiệm các sản phẩm giải phóng kéo dài và có kiểm soát.
• Các phương pháp hòa tan yêu cầu USP 1 (Giỏ), USP 2 (Cánh khuấy), USP 5 (Cánh khuấy trên đĩa), và USP 6 (Xylanh quay).
• Các phòng thí nghiệm dược phẩm có hiệu suất cao.

Báo giá

Vui lòng liên hệ chúng tôi để được tư vấn và báo giá chi tiết.

Câu hỏi thường gặp (FAQ)

1. Máy Thử Độ Hòa Tan TrustE-14 với Bơm tiêm và Bộ Thu Mẫu (DC) được sử dụng để làm gì?

Nó được sử dụng để tự động hóa các thử nghiệm độ hòa tan cho tối đa 14 mẫu cùng một lúc, phù hợp cho các phòng thí nghiệm kiểm soát chất lượng có khối lượng công việc lớn.

2. Máy thử TrustE-14 hỗ trợ những phương pháp USP nào?

Nó hỗ trợ USP Apparatus 1 (Giỏ), USP Apparatus 2 (Cánh khuấy), USP Apparatus 5 (Cánh khuấy trên đĩa), và USP Apparatus 6 (Xylanh quay).

3. Hệ thống lấy mẫu tự động hoạt động như thế nào?

Bơm tiêm sẽ rút các mẫu tại các khoảng thời gian đã lập trình và chuyển chúng vào bộ thu mẫu để phân tích ngoại tuyến sau này.

4. Hệ thống TrustE-14 có hoàn toàn tuân thủ 21 CFR Part 11 không?

Có, với phần mềm IntegrOS, nó cung cấp đầy đủ các tính năng tuân thủ 21 CFR Part 11, bao gồm đăng nhập bằng vân tay, dấu vết kiểm toán và chữ ký điện tử.

5. Chức năng TimeAction™ được sử dụng để làm gì?

Chức năng này cho phép lập trình thay đổi môi trường tự động, rất hữu ích để mô phỏng các điều kiện pH thay đổi của đường tiêu hóa cho các loại thuốc giải phóng kéo dài.

Kết luận

Máy Thử Độ Hòa Tan TrustE-14 với Bơm tiêm và Bộ Thu Mẫu (DC) là một máy thử độ hòa tan tự động, dung tích lớn. Nó cung cấp một giải pháp tuân thủ và hiệu quả cho các phòng thí nghiệm QC dược phẩm hiện đại yêu cầu hiệu suất cao. Các tính năng tiên tiến của nó đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu và kết quả đáng tin cậy.