Máy Thử Độ Hòa Tan TrustE-14 với Bộ Thu Mẫu (Dx)

Giới thiệu

Máy Thử Độ Hòa Tan TrustE-14 với Bộ Thu Mẫu (Dx) là một hệ thống thử độ hòa tan 14 vị trí hoàn toàn tự động. Nó được thiết kế để hợp lý hóa quy trình thử nghiệm từ đầu đến cuối. Hệ thống này tích hợp một bơm tiêm và một bộ thu mẫu (Dx) để lấy mẫu ngoại tuyến chính xác. Nó lý tưởng cho các phòng thí nghiệm kiểm soát chất lượng yêu cầu hiệu quả và tuân thủ quy định cao.

Tổng quan sản phẩm

Hệ thống này được thiết kế cho các phòng thí nghiệm dược phẩm hiện đại có khối lượng công việc lớn. Nó chạy trên phần mềm IntegrOS, cung cấp sự tuân thủ đầy đủ 21 CFR Part 11 với các tính năng như xác thực vân tay và dấu vết kiểm toán. Chức năng TimeAction™ độc đáo cho phép thay đổi môi trường được lập trình, rất hữu ích cho các sản phẩm giải phóng kéo dài. Máy Thử Độ Hòa Tan TrustE-14 với Bộ Thu Mẫu (Dx) tự động hóa toàn bộ quy trình, từ việc thả viên đến thu thập mẫu, giảm thiểu sự can thiệp của người vận hành và tăng khả năng tái lập.

Tính năng chính

• Dung tích 14 vị trí: Cho phép thử nghiệm đồng thời 14 mẫu, tăng năng suất.
• Hệ thống lấy mẫu tự động: Tích hợp bơm tiêm và bộ thu mẫu (Dx) để lấy mẫu ngoại tuyến.
• Tuân thủ 21 CFR Part 11: Tích hợp phần mềm IntegrOS với đăng nhập vân tay, dấu vết kiểm toán và chữ ký điện tử.
• Màn hình cảm ứng 7 inch: Giao diện trực quan để lập trình và giám sát dễ dàng.
• Tuân thủ USP: Hỗ trợ các phương pháp cho USP Apparatus 1, 2, 5, và 6.
• Chức năng TimeAction™: Cho phép thay đổi môi trường được lập trình cho các hồ sơ hòa tan phức tạp.

Thông số kỹ thuật

Ứng dụng

• Kiểm tra kiểm soát chất lượng tự động, hiệu suất cao của viên nén và viên nang.
• Lập hồ sơ hòa tan của các loại thuốc giải phóng tức thời và kéo dài.
• Các phương pháp yêu cầu USP 1 (Giỏ), 2 (Cánh khuấy), 5 (Cánh khuấy trên đĩa), và 6 (Xylanh quay).
• Các phòng thí nghiệm yêu cầu tính toàn vẹn dữ liệu 21 CFR Part 11 và tự động hóa.

Báo giá

Vui lòng liên hệ chúng tôi để được tư vấn và báo giá chi tiết.

Câu hỏi thường gặp (FAQ)

1. Máy Thử Độ Hòa Tan TrustE-14 với Bộ Thu Mẫu (Dx) được sử dụng để làm gì?

Nó được sử dụng để tự động hóa hoàn toàn các thử nghiệm độ hòa tan cho tối đa 14 mẫu, bao gồm cả việc thu thập mẫu vào các ống nghiệm hoặc lọ để phân tích sau.

2. Hệ thống lấy mẫu tự động hoạt động như thế nào?

Bơm tiêm rút các mẫu tại các khoảng thời gian đã lập trình và chuyển chúng vào bộ thu mẫu Dx, sắp xếp chúng để phân tích ngoại tuyến dễ dàng.

3. Máy Thử Độ Hòa Tan TrustE-14 với Bộ Thu Mẫu (Dx) có tuân thủ 21 CFR Part 11 không?

Có, thông qua phần mềm IntegrOS, nó cung cấp đầy đủ các tính năng tuân thủ 21 CFR Part 11, bao gồm đăng nhập bằng vân tay, dấu vết kiểm toán và chữ ký điện tử.

4. Lợi ích chính của hệ thống này là gì?

Lợi ích chính là tự động hóa và dung lượng cao, giúp giảm sai sót của con người, tăng thông lượng và đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu từ đầu đến cuối.

5. Chức năng TimeAction™ trên máy thử là gì?

Chức năng này cho phép lập trình thay đổi môi trường tự động, rất hữu ích để mô phỏng các điều kiện pH thay đổi của đường tiêu hóa cho các loại thuốc giải phóng kéo dài.

Kết luận

Máy Thử Độ Hòa Tan TrustE-14 với Bộ Thu Mẫu (Dx) là một giải pháp tự động toàn diện cho việc thử nghiệm độ hòa tan công suất cao. Dung tích 14 vị trí và các tính năng tuân thủ 21 CFR Part 11 đầy đủ làm cho nó trở thành một lựa chọn đáng tin cậy cho các phòng thí nghiệm dược phẩm bận rộn.