Máy Thử Độ Hòa Tan TrustE-14 với bộ lấy mẫu bằng xylanh thủ công

Giới thiệu

Máy Thử Độ Hòa Tan TrustE-14 với bộ lấy mẫu bằng xylanh thủ công là một thiết bị 14 vị trí được thiết kế cho các thử nghiệm hòa tan tuân thủ USP. Máy thử này kết hợp dung lượng cao với các tính năng tuân thủ quy định tiên tiến và quy trình lấy mẫu thủ công. Nó được trang bị màn hình cảm ứng 7 inch và cơ cấu nâng cơ giới, lý tưởng cho các phòng thí nghiệm yêu cầu hiệu suất cao và sự kiểm soát của người vận hành.

Tổng quan sản phẩm

Máy thử độ hòa tan 14 vị trí này được thiết kế cho các phòng thí nghiệm dược phẩm có khối lượng công việc lớn. Nó chạy trên phần mềm IntegrOS, cung cấp sự tuân thủ đầy đủ 21 CFR Part 11 với các tính năng như xác thực vân tay và dấu vết kiểm toán. Chức năng TimeAction™ độc đáo cho phép thay đổi môi trường được lập trình, rất hữu ích cho các sản phẩm giải phóng kéo dài. Máy Thử Độ Hòa Tan TrustE-14 với bộ lấy mẫu bằng xylanh thủ công là một hệ thống mạnh mẽ, cung cấp kết quả chính xác và có thể truy xuất cho các hoạt động kiểm soát chất lượng.

Tính năng chính

• Dung tích 14 vị trí: Cho phép thử nghiệm đồng thời 14 mẫu, tăng năng suất.
• Tuân thủ 21 CFR Part 11: Tích hợp phần mềm IntegrOS với đăng nhập vân tay, dấu vết kiểm toán và chữ ký điện tử.
• Màn hình cảm ứng 7 inch: Giao diện trực quan để lập trình và giám sát dễ dàng.
• Tuân thủ USP: Hỗ trợ các phương pháp cho USP Apparatus 1, 2, 5, và 6.
• Cơ cấu nâng cơ giới: Đảm bảo chuyển động êm ái, không rung của đầu khuấy.
• Chức năng TimeAction™: Cho phép thay đổi môi trường được lập trình cho các hồ sơ hòa tan phức tạp.

Thông số kỹ thuật

Ứng dụng

• Kiểm tra kiểm soát chất lượng hiệu suất cao của viên nén và viên nang.
• Lập hồ sơ hòa tan của các loại thuốc giải phóng tức thời và kéo dài.
• Các phương pháp yêu cầu USP 1 (Giỏ), 2 (Cánh khuấy), 5 (Cánh khuấy trên đĩa), và 6 (Xylanh quay).
• Các phòng thí nghiệm yêu cầu tính toàn vẹn dữ liệu 21 CFR Part 11 với quy trình lấy mẫu thủ công.

Báo giá

Vui lòng liên hệ chúng tôi để được tư vấn và báo giá chi tiết.

Câu hỏi thường gặp (FAQ)

1. Máy Thử Độ Hòa Tan TrustE-14 với bộ lấy mẫu bằng xylanh thủ công được sử dụng để làm gì?

Nó được sử dụng để thực hiện các thử nghiệm độ hòa tan tuân thủ USP cho tối đa 14 mẫu, cung cấp một nền tảng đáng tin cậy và tuân thủ quy định cho các phòng thí nghiệm QC và R&D có công suất cao.

2. TrustE-14 có tuân thủ 21 CFR Part 11 không?

Có, thông qua phần mềm IntegrOS tích hợp, nó cung cấp đầy đủ các tính năng tuân thủ 21 CFR Part 11, bao gồm đăng nhập bằng vân tay, dấu vết kiểm toán và chữ ký điện tử.

3. Máy thử này hỗ trợ những phương pháp USP nào?

Nó hỗ trợ USP Apparatus 1 (Giỏ), 2 (Cánh khuấy), 5 (Cánh khuấy trên đĩa), và 6 (Xylanh quay).

4. Chức năng TimeAction™ trên Máy Thử Độ Hòa Tan TrustE-14 với bộ lấy mẫu bằng xylanh thủ công là gì?

Chức năng này cho phép lập trình thay đổi môi trường tự động, rất hữu ích để mô phỏng các điều kiện pH thay đổi của đường tiêu hóa cho các loại thuốc giải phóng kéo dài.

5. Model này có phù hợp để lấy mẫu tự động không?

Không, model này được thiết kế để lấy mẫu thủ công bằng xylanh, mang lại sự kiểm soát trực tiếp cho người vận hành.

Kết luận

Máy Thử Độ Hòa Tan TrustE-14 với bộ lấy mẫu bằng xylanh thủ công là một giải pháp mạnh mẽ cho các phòng thí nghiệm dược phẩm hiện đại. Nó kết hợp dung tích 14 vị trí với các tính năng tuân thủ 21 CFR Part 11 đầy đủ, đảm bảo kết quả đáng tin cậy cho các hoạt động có hiệu suất cao.