Máy Thử Độ Hòa Tan TrustE-08 Lấy Mẫu Bằng Xylanh Thủ Công

Giới thiệu

Máy Thử Độ Hòa Tan TrustE-08 Lấy Mẫu Bằng Xylanh Thủ Công là một thiết bị 8 vị trí để thử nghiệm độ hòa tan tuân thủ USP. Nó kết hợp các tính năng quy định tiên tiến với quy trình lấy mẫu thủ công. Máy thử này được điều khiển bằng màn hình cảm ứng 7 inch và có cơ cấu nâng cơ giới. TrustE-08 được thiết kế cho các phòng thí nghiệm yêu cầu tính toàn vẹn dữ liệu và sự kiểm soát của người dùng.

Tổng quan sản phẩm

Máy thử độ hòa tan 8 vị trí này được chế tạo cho các phòng thí nghiệm dược phẩm cần tuân thủ đầy đủ 21 CFR Part 11 trong một thiết lập lấy mẫu thủ công. Hệ thống chạy trên phần mềm IntegrOS, cung cấp các tính năng như xác thực vân tay, dấu vết kiểm toán và chữ ký điện tử. Chức năng TimeAction™ độc đáo của nó cho phép thay đổi môi trường được lập trình, lý tưởng để thử nghiệm các sản phẩm giải phóng kéo dài. Máy Thử Độ Hòa Tan TrustE-08 Lấy Mẫu Bằng Xylanh Thủ Công cung cấp một nền tảng an toàn, có thể truy xuất và thân thiện với người dùng cho cả hoạt động kiểm soát chất lượng và nghiên cứu phát triển.

Tính năng chính

• Dung tích 8 vị trí: Cho phép thử nghiệm đồng thời 8 mẫu.
• Tuân thủ 21 CFR Part 11: Tích hợp phần mềm IntegrOS với đăng nhập vân tay, dấu vết kiểm toán và chữ ký điện tử.
• Màn hình cảm ứng 7 inch: Cung cấp giao diện trực quan để lập trình và giám sát các thử nghiệm.
• Tuân thủ USP: Hỗ trợ các phương pháp cho USP Apparatus 1, 2, 5, và 6.
• Cơ cấu nâng cơ giới: Đảm bảo chuyển động êm ái, không rung của đầu khuấy.
• Chức năng TimeAction™: Cho phép thay đổi môi trường được lập trình cho các hồ sơ hòa tan phức tạp.

Thông số kỹ thuật

Ứng dụng

• Kiểm tra kiểm soát chất lượng các dạng bào chế rắn như viên nén và viên nang.
• Lập hồ sơ hòa tan của các loại thuốc giải phóng tức thời và kéo dài.
• Các phương pháp yêu cầu USP 1 (Giỏ), 2 (Cánh khuấy), 5 (Cánh khuấy trên đĩa), và 6 (Xylanh quay).
• Các phòng thí nghiệm yêu cầu tính toàn vẹn dữ liệu 21 CFR Part 11 với quy trình lấy mẫu thủ công.

Báo giá

Vui lòng liên hệ chúng tôi để được tư vấn và báo giá chi tiết.

Câu hỏi thường gặp (FAQ)

1. Máy Thử Độ Hòa Tan TrustE-08 Lấy Mẫu Bằng Xylanh Thủ Công được sử dụng để làm gì?

Nó được sử dụng để thực hiện các thử nghiệm độ hòa tan tuân thủ USP cho tối đa 8 mẫu, kết hợp các tính năng tuân thủ quy định tiên tiến với quy trình lấy mẫu thủ công.

2. Model này có hoàn toàn tự động không?

Không, model này được thiết kế để lấy mẫu thủ công bằng xylanh, cho phép người vận hành kiểm soát trực tiếp quá trình lấy mẫu.

3. TrustE-08 có đáp ứng các yêu cầu của FDA 21 CFR Part 11 không?

Có, thông qua phần mềm IntegrOS, nó cung cấp đầy đủ các tính năng tuân thủ 21 CFR Part 11, bao gồm đăng nhập bằng vân tay, dấu vết kiểm toán và chữ ký điện tử.

4. Máy thử này hỗ trợ những phương pháp USP nào?

Nó hỗ trợ USP Apparatus 1 (Giỏ), 2 (Cánh khuấy), 5 (Cánh khuấy trên đĩa), và 6 (Xylanh quay).

5. Chức năng TimeAction™ trên máy thử là gì?

Chức năng này cho phép lập trình thay đổi môi trường tự động, rất hữu ích để mô phỏng các điều kiện pH thay đổi của đường tiêu hóa cho các loại thuốc giải phóng kéo dài.

Kết luận

Máy Thử Độ Hòa Tan TrustE-08 Lấy Mẫu Bằng Xylanh Thủ Công cung cấp một giải pháp tuân thủ và thân thiện với người dùng cho việc thử nghiệm độ hòa tan thủ công. Dung tích 8 vị trí và các tính năng tuân thủ 21 CFR Part 11 đầy đủ làm cho nó trở thành một lựa chọn đáng tin cậy cho các phòng thí nghiệm dược phẩm hiện đại. Liên hệ với chúng tôi để biết thêm thông tin.