Giới thiệu
Máy Thử Độ Hòa Tan Trust E 8 GEN 2 basic là một thiết bị 8 vị trí cho phòng thí nghiệm dược phẩm. Nó tuân thủ các tiêu chuẩn USP, IP và Dược điển Châu Âu. Hệ thống này được thiết kế để thử nghiệm đáng tin cậy và có thể lặp lại. Máy Thử Độ Hòa Tan Trust E 8 GEN 2 basic có màn hình cảm ứng 7 inch và các tính năng tuân thủ tiên tiến.
Tổng quan sản phẩm
Máy thử độ hòa tan 8 vị trí này được chế tạo cho môi trường kiểm soát chất lượng hiện đại. Nó hoạt động trên một nền tảng phần mềm mạnh mẽ đảm bảo tuân thủ đầy đủ 21 CFR Part 11. Điều này bao gồm các tính năng như đăng nhập bằng vân tay, dấu vết kiểm toán chi tiết và chữ ký điện tử. Thiết bị được thiết kế để dễ sử dụng với cơ cấu nâng cơ giới và định tâm cốc chính xác. Chức năng TimeAction™ độc đáo cho phép thay đổi môi trường được lập trình, làm cho thiết bị này phù hợp để thử nghiệm các sản phẩm giải phóng kéo dài.
Tính năng chính
- Dung tích 8 vị trí: Cho phép thử nghiệm đồng thời 8 mẫu.
- Tuân thủ 21 CFR Part 11: Bao gồm đăng nhập bằng vân tay, dấu vết kiểm toán và chữ ký điện tử.
- Màn hình cảm ứng 7 inch: Cung cấp giao diện trực quan để lập trình và giám sát.
- Tuân thủ USP: Hỗ trợ các phương pháp cho USP Apparatus 1, 2, 5, và 6.
- Cơ cấu nâng cơ giới: Đảm bảo chuyển động êm ái, không rung của đầu khuấy.
- Chức năng TimeAction™: Cho phép thay đổi môi trường được lập trình cho các hồ sơ hòa tan phức tạp.
Thông số kỹ thuật
Model | TrustE-08 Basic (Gen-2) |
Số vị trí | 8 |
Phạm vi tốc độ | 20 đến 300 RPM |
Độ chính xác tốc độ | ±0.5 RPM |
Phạm vi nhiệt độ | 20°C đến 40°C |
Độ chính xác nhiệt độ | ±0.1°C |
Hiển thị | Màn hình cảm ứng TFT 7″ |
Lưu trữ báo cáo | Tối đa 50000 |
Kích thước (R x D x C) | 517 x 712 x 690 mm |
Ứng dụng
- Kiểm tra kiểm soát chất lượng các dạng bào chế rắn.
- Lập hồ sơ hòa tan của các loại thuốc giải phóng tức thời và kéo dài.
- Các phương pháp yêu cầu USP 1 (Giỏ), 2 (Cánh khuấy), 5 (Cánh khuấy trên đĩa), và 6 (Xylanh quay).
- Các phòng thí nghiệm yêu cầu tính toàn vẹn dữ liệu 21 CFR Part 11.
Báo giá
Vui lòng liên hệ chúng tôi để được tư vấn và báo giá chi tiết.
Câu hỏi thường gặp (FAQ)
1. Máy Thử Độ Hòa Tan Trust E 8 GEN 2 basic được sử dụng để làm gì?
Nó thực hiện các thử nghiệm độ hòa tan tuân thủ USP cho tối đa 8 mẫu. Nó lý tưởng cho các phòng thí nghiệm QC và R&D yêu cầu tính toàn vẹn dữ liệu.
2. Máy thử độ hòa tan này có đáp ứng các yêu cầu của 21 CFR Part 11 không?
Có, nó cung cấp đầy đủ các tính năng tuân thủ 21 CFR Part 11. Điều này bao gồm đăng nhập bằng vân tay, dấu vết kiểm toán và chữ ký điện tử.
3. Máy thử này hỗ trợ những phương pháp USP nào?
Nó hỗ trợ USP Apparatus 1 (Giỏ), 2 (Cánh khuấy), 5 (Cánh khuấy trên đĩa), và 6 (Xylanh quay).
4. Chức năng TimeAction™ là gì?
Chức năng này cho phép lập trình thay đổi môi trường tự động. Nó hữu ích để mô phỏng đường tiêu hóa cho các loại thuốc giải phóng kéo dài.
5. Model này có phù hợp để lấy mẫu tự động không?
Không, đây là một máy thử độc lập được thiết kế để lấy mẫu thủ công.
Kết luận
Máy Thử Độ Hòa Tan Trust E 8 GEN 2 basic là một giải pháp mạnh mẽ cho các phòng thí nghiệm dược phẩm hiện đại. Nó kết hợp dung tích 8 vị trí với các tính năng tuân thủ 21 CFR Part 11 đầy đủ. Điều này đảm bảo kết quả đáng tin cậy và có thể truy xuất cho việc thử nghiệm độ hòa tan.
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.