Máy đo tỷ trọng gõ ETD-1020x: Tuân thủ dược điển và tự động tính toán

Xác định tỷ trọng gõ (tapped density) là một phép thử vật lý quan trọng để đánh giá khả năng chảy và độ nén của bột, đặc biệt trong ngành dược phẩm. Máy đo tỷ trọng gõ ETD-1020x của Electrolab là một thiết bị hiệu suất cao, được thiết kế để thực hiện phép thử này một cách chính xác, lặp lại và tuân thủ hoàn toàn các tiêu chuẩn dược điển quốc tế.

Các tính năng nổi bật của máy đo tỷ trọng gõ ETD-1020x

Sản phẩm này được trang bị những tính năng thông minh giúp tự động hóa quy trình và đảm bảo kết quả đáng tin cậy.

Tuân thủ nghiêm ngặt dược điển USP và ASTM

ETD-1020x được thiết kế để tuân thủ hoàn toàn các phương pháp được quy định trong Dược điển Hoa Kỳ (USP) và tiêu chuẩn ASTM. Máy hỗ trợ cả hai phương pháp USP 1 (300 lần gõ/phút, chiều cao rơi 14 mm) và USP 2 (250 lần gõ/phút, chiều cao rơi 3 mm), mang lại sự linh hoạt và đảm bảo tính hợp lệ của kết quả.

Tự động hóa các tính toán quan trọng

Một trong những ưu điểm lớn nhất của ETD-1020x là khả năng tự động tính toán và in ra các kết quả quan trọng sau khi đo. Thiết bị sẽ tự tính toán Tỷ trọng gõ, Chỉ số nén (Compressibility Index) và Tỷ số Hausner (Hausner Ratio), giúp người dùng tiết kiệm thời gian và loại bỏ sai sót tính toán thủ công.

Thiết kế hai trạm đo cho hiệu suất cao

Với hai trạm đo hoạt động đồng thời, ETD-1020x cho phép người dùng kiểm tra hai mẫu cùng một lúc, tăng gấp đôi năng suất làm việc trong phòng thí nghiệm. Cơ chế vừa gõ vừa xoay đồng thời đảm bảo bột được nén chặt một cách đồng đều, cho kết quả chính xác và có độ lặp lại cao.

Vận hành linh hoạt và báo cáo tuân thủ cGMP

Thiết bị có màn hình LCD 24×2 hiển thị rõ ràng các thông số, hỗ trợ nhiều loại ống đong (10ml, 100ml, 250ml) và cho phép cài đặt số lần gõ lên đến 9999. Cổng máy in cho phép xuất các báo cáo tuân thủ tiêu chuẩn cGMP, với đầy đủ thông tin ngày giờ, đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu.

Thông số kỹ thuật chi tiết

• Model: ETD-1020x

• Số trạm đo: 2

• Phương pháp USP 1: 300 lần gõ/phút, chiều cao rơi 14 mm ± 1 mm

• Phương pháp USP 2: 250 lần gõ/phút, chiều cao rơi 3 mm ± 0.2 mm

• Số lần gõ: 1 – 9999

• Màn hình: LCD 24 x 2 ký tự

• Kết nối: Cổng nối tiếp cho máy in

• Ống đong tương thích: 10ml, 100ml, 250ml

Câu hỏi thường gặp (FAQ)

1. Tỷ trọng gõ (Tapped Density) là gì?
Tỷ trọng gõ là tỷ trọng khối của bột sau khi đã được nén chặt dưới các điều kiện tiêu chuẩn (gõ một số lần nhất định). Nó được sử dụng cùng với tỷ trọng khối (bulk density) để đánh giá khả năng chảy và độ nén của bột.

2. Sự khác biệt giữa phương pháp USP 1 và USP 2 là gì?
Sự khác biệt chính nằm ở tốc độ và chiều cao gõ. USP 1 sử dụng tốc độ 300 lần/phút với chiều cao rơi 14 mm, tạo ra một lực nén lớn hơn. USP 2 sử dụng tốc độ 250 lần/phút với chiều cao rơi chỉ 3 mm, tạo ra một lực nén nhẹ nhàng hơn. Việc lựa chọn phương pháp phụ thuộc vào đặc tính của bột và quy định trong chuyên luận.

3. Tại sao chuyển động vừa gõ vừa xoay lại quan trọng?
Chuyển động này đảm bảo rằng bề mặt của khối bột luôn bằng phẳng trong suốt quá trình gõ. Nếu không có chuyển động xoay, bột có thể bị dồn về một phía, dẫn đến việc đọc thể tích không chính xác và kết quả sai.

4. Máy tự động tính toán những chỉ số nào?
Sau khi người dùng nhập khối lượng bột và thể tích ban đầu, máy sẽ tự động tính toán:

• Tỷ trọng gõ (Tapped Density)

• Chỉ số nén (Compressibility Index)

• Tỷ số Hausner (Hausner Ratio)

5. Máy có tuân thủ 21 CFR Part 11 không?
Dựa trên thông tin được cung cấp, máy tuân thủ các tiêu chuẩn cGMP với khả năng in báo cáo có ngày giờ. Tuy nhiên, tài liệu không đề cập đến việc tuân thủ 21 CFR Part 11 với các tính năng như audit trail hay chữ ký điện tử.