Máy đo độ cứng viên thuốc EHT-5PR: Tuân thủ và bảo mật toàn diện
Máy đo độ cứng viên thuốc EHT-5PR là một trạm làm việc mạnh mẽ, được thiết kế để đáp ứng và vượt qua các yêu cầu nghiêm ngặt nhất về kiểm tra vật lý viên thuốc. Với khả năng đo 5 thông số, máy in tích hợp và bộ tính năng tuân thủ 21 CFR Part 11, EHT-5PR là lựa chọn lý tưởng cho các phòng thí nghiệm dược phẩm hiện đại, nơi tính toàn vẹn dữ liệu và hiệu quả là ưu tiên hàng đầu.
Tính năng chính của máy đo EHT-5PR
Thiết bị này là sự kết hợp hoàn hảo giữa khả năng đo lường đa dạng, bảo mật cấp cao và sự tiện lợi cho người dùng.
Đo lường 5 trong 1: Kiểm tra toàn diện 5 thông số vật lý của viên thuốc: Trọng lượng, Độ dày, Đường kính (hoặc Chiều dài), Chiều rộng và Độ cứng.
Tuân thủ 21 CFR Part 11: Được trang bị đầy đủ các tính năng cần thiết cho tính toàn vẹn dữ liệu, bao gồm Audit Trail (Dấu vết kiểm toán), Log Book (Nhật ký điện tử) và quản lý người dùng đa cấp.
Bảo mật nâng cao: Tích hợp module vân tay để nhận dạng và đăng nhập người dùng an toàn, kết hợp với hệ thống quản lý người dùng linh hoạt (10 vai trò).
Dung lượng lưu trữ khổng lồ: Có khả năng lưu trữ thông tin lên đến 10,000 sản phẩm, giúp quản lý một danh mục sản phẩm lớn một cách dễ dàng.
Tiện ích tích hợp: Bao gồm máy in nhiệt sẵn có để in báo cáo ngay lập tức và màn hình cảm ứng màu 7.0 inch trực quan.
Thiết kế an toàn và linh hoạt: Đi kèm tấm chắn bảo vệ người vận hành và ngàm kẹp rãnh kép phù hợp với nhiều loại viên nén.
Thông số kỹ thuật chi tiết
Thuộc tính | Thông số |
Model | EHT-5PR |
Thông số đo | Trọng lượng, Độ dày, Đường kính/Chiều dài, Chiều rộng, Độ cứng |
Tuân thủ | 21 CFR Part 11, thân máy bằng thép không gỉ (S.S.) tuân thủ cGMP |
Màn hình | Cảm ứng 7.0 inch |
Phạm vi đo độ cứng | 3N – 800N (Độ chính xác: ±1N) |
Độ mở ngàm kẹp | 41 mm (tùy chọn lên đến 65 mm) |
Bảo mật | Module vân tay, quản lý người dùng đa cấp, audit trail, log book |
Tương thích cân | Sartorius, Mettler Toledo, Shimadzu, Contech, Ohaus, Radwag |
Kết nối | Máy in tích hợp, LAN, serial |
Phụ kiện và thông tin đặt hàng
Phụ kiện tiêu chuẩn:
Chổi vệ sinh (1)
Lưỡi trượt có rãnh (1)
Phụ kiện tùy chọn:
Quả cân đồng 5 kg / 10 kg
Ngàm kẹp 65 mm
Khay quản lý viên thuốc bằng từ tính
Để đặt hàng, vui lòng liên hệ và cung cấp mã sản phẩm: 0941200 (Thân máy S.S. – 230V).
Câu hỏi thường gặp (FAQ)
H3: Máy EHT-5PR có tuân thủ quy định 21 CFR Part 11 của FDA không?
Có, máy EHT-5PR được thiết kế để tuân thủ đầy đủ 21 CFR Part 11. Nó được tích hợp các tính năng bảo mật cốt lõi như module vân tay, quản lý truy cập người dùng đa cấp, và quan trọng nhất là chức năng Audit Trail (dấu vết kiểm toán) và Log Book (nhật ký điện tử) để đảm bảo tính toàn vẹn và truy xuất được của dữ liệu.
H3: Sự khác biệt giữa model EHT-5PR và EHT-5PR TURBO là gì?
Cả hai model đều đo 5 thông số và có các tính năng tuân thủ cao cấp. Tuy nhiên, model EHT-5PR TURBO được trang bị thêm các tính năng nhằm tăng tốc độ thử nghiệm, chẳng hạn như khả năng đo độ dày bên ngoài, giúp tối ưu hóa cho các quy trình cần hiệu suất cao hơn. EHT-5PR là phiên bản tiêu chuẩn mạnh mẽ, tập trung vào sự tuân thủ và toàn diện.
H3: Máy có thể lưu trữ bao nhiêu thông tin sản phẩm?
Máy EHT-5PR có dung lượng lưu trữ rất lớn, cho phép lưu trữ thông tin của 10,000 sản phẩm khác nhau.
H3: Máy có tích hợp sẵn máy in không?
Có, EHT-5PR có một máy in nhiệt được tích hợp sẵn, cho phép in báo cáo kết quả, hiệu chuẩn và xác nhận một cách nhanh chóng và tiện lợi ngay tại máy.
H3: Làm thế nào để đo trọng lượng viên thuốc với máy này?
Để đo trọng lượng, bạn cần kết nối máy EHT-5PR với một cân phân tích tương thích bên ngoài. Máy hỗ trợ nhiều thương hiệu cân phổ biến như Sartorius, Mettler Toledo, Shimadzu và các hãng khác.
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.