Máy chuẩn độ Karl Fischer ezFiSCHR: Xác định độ ẩm chính xác và tuân thủ 21 CFR Part 11

Xác định hàm lượng nước là một chỉ tiêu chất lượng quan trọng trong vô số ngành công nghiệp, từ dược phẩm, thực phẩm đến hóa dầu. Máy chuẩn độ Karl Fischer ezFiSCHR của Electrolab là một hệ thống chuẩn độ đo điện áp (voltametric) hiện đại, được thiết kế chuyên dụng để định lượng nước một cách nhanh chóng, chính xác và có độ lặp lại cao, đồng thời tuân thủ hoàn toàn các quy định nghiêm ngặt của ngành dược.

Các tính năng vượt trội của máy chuẩn độ Karl Fischer ezFiSCHR

Sản phẩm này tích hợp công nghệ tiên tiến và phần mềm thông minh để mang lại giải pháp xác định độ ẩm toàn diện.

Tuân thủ toàn diện 21 CFR Part 11 cho ngành dược

Được trang bị phần mềm ezIntegrity, ezFiSCHR đáp ứng đầy đủ các yêu cầu của 21 CFR Part 11 về hồ sơ và chữ ký điện tử. Các tính năng như quản lý người dùng, dấu vết kiểm toán (audit trail) và báo cáo bảo mật đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu, một yêu cầu bắt buộc cho các phòng thí nghiệm nộp hồ sơ cho FDA.

Hệ thống định lượng chuyên dụng cho phân tích Karl Fischer

ezFiSCHR sử dụng phương pháp phát hiện điểm cuối đo điện áp (voltametric) với điện cực Karl Fischer chuyên dụng, đảm bảo độ nhạy và độ chính xác cao trong việc phát hiện nước. Cụm buret định lượng hiệu quả với độ phân giải 5 μL và tính năng nhận dạng buret thông minh giúp loại bỏ sai sót và tối ưu hóa quy trình.

Giao diện màn hình cảm ứng trực quan và thông minh

Màn hình cảm ứng điện dung 7 inch với giao diện đồ họa thân thiện giúp người dùng dễ dàng cài đặt phương pháp, theo dõi quá trình chuẩn độ và quản lý dữ liệu. Với khả năng lưu trữ 1000 phương pháp và báo cáo, cùng các công thức tính toán tùy chỉnh, ezFiSCHR mang lại sự linh hoạt tối đa.

Thông số kỹ thuật chi tiết

• Model: ezFiSCHR

• Nguyên lý: Chuẩn độ Karl Fischer đo điện áp (Voltametric)

• Phát hiện điểm cuối: Voltametric

• Cảm biến: Điện cực Karl Fischer

• Độ phân giải Buret: 5 μL

• Dung tích Buret: 20 mL

• Màn hình: Cảm ứng điện dung 7 inch

• Lưu trữ: 1000 Báo cáo & Phương pháp

• Tuân thủ: Phần mềm ezIntegrity (21 CFR Part 11)

• Kết nối: Ethernet/Wifi (PC), Ethernet/USB (Máy in), USB (Ổ đĩa ngoài)

Câu hỏi thường gặp (FAQ)

1. Chuẩn độ Karl Fischer là gì?
Đây là phương pháp chuẩn độ hóa học chuyên dụng và được xem là “tiêu chuẩn vàng” để xác định hàm lượng nước trong một mẫu rắn, lỏng hoặc khí. Nó dựa trên phản ứng của iốt với nước.

2. Máy này khác gì so với các máy chuẩn độ điện thế (potentiometric) như ezTiTRATR?
Sự khác biệt cốt lõi nằm ở nguyên lý và ứng dụng. ezFiSCHR sử dụng phương pháp đo điện áp (voltametric) để xác định nước. Trong khi đó, các máy chuẩn độ điện thế đo sự thay đổi điện thế (mV) hoặc pH để xác định nồng độ của một chất trong các phản ứng axit-bazơ, oxy hóa-khử, v.v.

3. Tại sao tuân thủ 21 CFR Part 11 lại quan trọng cho máy đo Karl Fischer?
Vì hàm lượng nước là một chỉ tiêu giải phóng lô quan trọng trong ngành dược, việc đảm bảo dữ liệu đo lường là chính xác, an toàn và không thể bị thay đổi là yêu cầu bắt buộc của các cơ quan quản lý như FDA.

4. Máy có thể phân tích những loại mẫu nào?
Máy chuẩn độ Karl Fischer có thể phân tích hàm lượng nước trong một loạt các mẫu, bao gồm dược phẩm, hóa chất, dung môi, dầu, thực phẩm, và nhiều sản phẩm công nghiệp khác.

5. Điểm cuối của quá trình chuẩn độ được phát hiện như thế nào?
Máy sử dụng phương pháp đo điện áp (voltametric). Một dòng điện nhỏ được áp vào điện cực đôi bạch kim. Khi có nước, iốt trong thuốc thử sẽ phản ứng hết. Tại điểm cuối, khi có một lượng iốt dư thừa nhỏ, nó sẽ gây ra sự sụt giảm điện áp đột ngột, và máy sẽ ghi nhận đó là điểm kết thúc chuẩn độ.