Quy định của EU về vật liệu tiếp xúc thực phẩm

Tất cả các vật liệu tiếp xúc thực phẩm (Food Contact Materials – FCMs) được bán, nhập khẩu hoặc sản xuất tại EU phải tuân thủ Quy định khung (EC) 1935/2004 về vật liệu và sản phẩm dự định tiếp xúc với thực phẩm. Một số FCMs, bao gồm nhựa, cellulose tái sinh và gốm sứ, được quy định bởi các quy định bổ sung của EU, đặt ra các quy tắc cụ thể về thành phần hóa học và sự di chuyển của chúng vào thực phẩm. Bài viết này cung cấp tổng quan về các yêu cầu kiểm nghiệm đối với vật liệu nhựa.

Quy định về nhựa của EU và các yêu cầu của nó

Quy định số 10/2011 của Ủy ban EU đặt ra các nguyên tắc cho việc sản xuất, kiểm nghiệm và đánh giá an toàn của vật liệu nhựa tiếp xúc thực phẩm. Quy định này bao gồm danh sách các nguyên liệu thô được phép sử dụng trong sản xuất FCMs nhựa và các phương pháp kiểm nghiệm phải được sử dụng để chứng minh sự tuân thủ của vật liệu.

Quy định nêu rõ rằng FCMs không được giải phóng bất kỳ thành phần nào vào thực phẩm với số lượng có thể gây nguy hiểm cho sức khỏe con người hoặc gây ra thay đổi không chấp nhận được về thành phần, mùi vị hoặc mùi của thực phẩm. Ngoài ra, tất cả FCMs phải được sản xuất theo thực hành sản xuất tốt (Good Manufacturing Practices – GMPs), như được nêu trong Quy định (EC) 2023/2006. Vật liệu cũng phải được dán nhãn thích hợp để chỉ ra chúng an toàn cho thực phẩm.

Một kế hoạch kiểm nghiệm tùy chỉnh phải được chuẩn bị cho từng loại vật liệu, dựa trên mục đích sử dụng cuối cùng của sản phẩm và nguyên liệu thô được sử dụng để sản xuất nó. Việc kiểm nghiệm bao gồm các thử nghiệm di chuyển tổng thể, thử nghiệm di chuyển cụ thể, và các thử nghiệm về kim loại nặng và amine thơm sơ cấp.

Kiểm nghiệm di chuyển tổng thể

Giới hạn di chuyển tổng thể (Overall Migration Limit – OML) là tổng của tất cả các hợp chất có thể di chuyển từ vật liệu vào thực phẩm. OML cho thấy mức độ trơ của vật liệu đối với thực phẩm, và thường được kiểm nghiệm bằng cách đặt FCM tiếp xúc với một dung môi cụ thể mô phỏng thực phẩm. Tổng lượng chất di chuyển được xác định và so sánh với giới hạn được đưa ra trong Quy định (EU) số 10/2011. Kiểm nghiệm di chuyển tổng thể được thực hiện theo tiêu chuẩn EN 1186.

Kiểm nghiệm di chuyển cụ thể

Giới hạn di chuyển cụ thể (Specific Migration Limits – SMLs) áp dụng cho các chất riêng lẻ hoặc nhóm các chất tương tự được sử dụng làm nguyên liệu thô trong FCMs nhựa. Các giới hạn cho từng chất nguyên liệu thô được cho phép được nêu trong Phụ lục I của Quy định (EU) số 10/2011. Những giới hạn này dựa trên các rủi ro độc tính mà các chất khác nhau gây ra.

Tổng cộng, có hơn 1.000 chất FCM được liệt kê trong Phụ lục I của Quy định về nhựa. Ví dụ về các chất có nguy cơ cao với giới hạn di chuyển cụ thể nghiêm ngặt bao gồm bisphenol A (FCM số 151), phthalates (hạn chế nhóm 36), và formaldehyde (nhóm 15).

Di chuyển cụ thể được kiểm nghiệm theo EN 13130 bằng cách đặt vật liệu tiếp xúc với một dung môi mô phỏng thực phẩm cụ thể, sau đó xác định sự di chuyển của từng chất bằng các kỹ thuật phân tích phù hợp. Sự di chuyển của các chất không cố ý thêm vào (Non-Intentionally Added Substances – NIAS), như chất gây ô nhiễm và sản phẩm phân hủy, cũng cần được đánh giá.

Kim loại nặng và amine thơm sơ cấp

Nguyên liệu thô được sử dụng trong nhựa, như chất tạo màu và bột màu, có thể chứa vết kim loại nặng hoặc amine thơm sơ cấp (Primary Aromatic Amines – PAAs). Khả năng di chuyển của các chất này vào thực phẩm phải được kiểm nghiệm và đánh giá sự tuân thủ theo các tiêu chí được đưa ra trong Quy định (EU) số 10/2011.

Tầm quan trọng của việc tuân thủ quy định

Việc tuân thủ các quy định của EU về vật liệu tiếp xúc thực phẩm là rất quan trọng đối với các nhà sản xuất, nhập khẩu và phân phối. Không chỉ đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng, mà còn giúp doanh nghiệp tránh được các rủi ro pháp lý và duy trì uy tín trên thị trường. Các công ty nên làm việc chặt chẽ với các phòng thí nghiệm được chứng nhận và chuyên gia trong lĩnh vực này để đảm bảo rằng sản phẩm của họ đáp ứng tất cả các yêu cầu cần thiết.

Xu hướng và thách thức trong tương lai

Khi ngành công nghiệp tiếp tục phát triển, các quy định về vật liệu tiếp xúc thực phẩm cũng sẽ phải thích ứng. Các xu hướng mới như vật liệu sinh học và bao bì thông minh đặt ra những thách thức mới cho các nhà quản lý. Đồng thời, việc nghiên cứu liên tục về tác động của các hóa chất đối với sức khỏe con người có thể dẫn đến việc thắt chặt hơn nữa các giới hạn di chuyển trong tương lai. Các doanh nghiệp trong ngành nên luôn cập nhật với những phát triển mới nhất và chuẩn bị sẵn sàng để thích ứng với các yêu cầu mới.

Nguồn tham khảo:

1 Regulation (EC) No 1935/2004, consolidated version from 27/03/2021

2 Regulation (EU) No 10/2011, consolidated version from 01/08/2023

3 Regulation (EC) No 2023/2006, consolidated version from 17/04/2008