Hệ thống phân tích tổng Nitrosamine tự động của hãng Ellutia-Anh

Đây là giải pháp hoàn toàn tự động cho phép kiểm tra nhanh hàm lượng tổng nitrosamine và có độ nhạy và độ chọn lọc cao, đáng tin cậy bởi có thể nhanh chóng xác định liệu nitrosamine có hiện diện ở mức 1ppb hay không trong vòng vài phút, mà không yêu cầu phải thuê thử nghiệm bên ngoài ở các giai đoạn khác nhau của quy trình sản xuất. Hệ thống bao gồm Máy phân tích năng lượng nhiệt (TEA) seri 800 của Ellutia, đáp ứng tiêu chuẩn công nghiệp để phát hiện nitrosamine, giao tiếp với bộ lấy mẫu tự động để thực hiện các phản ứng hóa học và để đưa mẫu vào máy dò TEA.

Với việc Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) yêu cầu đánh giá nguy cơ hình thành hoặc hiện diện nitrosamine trong quá trình sản xuất thuốc và cung cấp hướng dẫn cho các nhà sản xuất để tránh sự hiện diện của các tạp chất nitrosamine nên việc phát hiện nitrosamine đã trở thành ưu tiên hàng đầu đối với toàn bộ ngành sản xuất thực phẩm và thuốc cho người. Bởi các hợp chất nitrosamine ngày càng trở thành mối lo ngại về sức khỏe vì chúng có thể gây ung thư nếu con người tiếp xúc với chúng trên mức an toàn và trong thời gian dài. Chúng có thể có trong thành phần dược hoạt tính (API), tùy thuộc vào thành phần và dung môi được sử dụng trong quy trình sản xuất; do đó, các nhà sản xuất bắt buộc phải có khả năng kiểm tra nitrosamine tại các điểm khác nhau trong dây chuyền sản xuất.

Các phương pháp được công nhận hiện nay để thử nghiệm nitrosamine trong dược phẩm, thực phẩm và nhựa-chất dẻo bao gồm sắc ký khí ghép khối phổ (GC-MS) hoặc sắc ký lỏng ghép khối phổ LC-MS. Tuy nhiên, những kỹ thuật phân tích này có thể gặp khó khăn với các giới hạn phát hiện cần thiết và có khả năng tạo ra kết quả dương tính giả hoặc thậm chí bỏ sót. Khi các vật liệu hoặc dung môi mới được thêm vào một phản ứng phức tạp hoặc nhiều bước, sẽ có nguy cơ hình thành các chất gây ung thư có hại ở mỗi giai đoạn của quy trình. Máy phân tích tổng Nitrosamine mới của Ellutia là một giải pháp thay thế cho các thiết bị GC và LC-MS. Hệ thống này có một cách tiếp cận độc đáo là sử dụng kết hợp phản ứng hóa học nhắm mục tiêu vào các hợp chất nitrosamine, sau đó phát hiện bằng máy dò có độ chọn lọc và độ nhạy rất cao đối với các hợp chất nitro/nitroso. Thay vì chỉ định các loại nitrosamine khác nhau có mặt, hệ thống đưa ra một kết quả định lượng duy nhất xuống còn 1 ppb cho tổng hàm lượng nitrosamine. Điều này có nghĩa là cả nitrosamine dễ bay hơi và không bay hơi đều được đo cùng một lúc. Quá trình này được tự động hóa để cho phép thông lượng mẫu cao. Điều này làm cho nó lý tưởng để sàng lọc một số lượng lớn các mẫu một cách nhanh chóng trước khi thực hiện phân tích đặc hiệu chi tiết hơn bằng GC hoặc LC nếu cần.

Do vậy, hệ thống phân tích tổng Nitrosamine tự động của hãng Ellutia là giải pháp hữu hiệu và tiết kiệm nhất cho các nhà máy sản xuất thực phẩm và dược phẩm hiện nay.

Để biết thêm chi tiết, Quý KH xin vui lòng liên hệ với chúng tôi để được giải đáp và tư vấn:

Công ty Thiết bị 2H

Số 9, ngách 1/52, ngõ 1, Đường Phạm Tuấn Tài, Quận Cầu Giấy,

Hà Nội, Việt Nam

S-16, Toà nhà Carillon,171A Hoàng Hoa Thám, Phường 13, Quận Tân Bình, Tp.HCM, Việt Nam

sales@2hins.com.vn